Росздравнадзор в связи с этим приостановил реализацию серии препарата. "В 2017 году в Службу поступило два сообщения из Республики Крым и Самарской области о летальных исходах у пациентов (41 год и 9 месяцев), наступивших вследствие анафилактического шока при применении лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций… серии 020117, производства ООО "Озон" (в одном случае препарат "Лидокаин" применялся вместе с лекарственным препаратом "Вода для инъекций")… Других сообщений о нежелательных реакциях данных препаратов указанных серий в Росздравнадзор не поступало", — говорится в сообщении.
Как уточнили в ведомстве, в целях исключения связи между наступлением анафилактического шока и недоброкачественностью лекарственных средств, организована экспертиза качества образцов указанных серий лекарственных препаратов "Лидокаин" и "Вода для инъекций", которая еще продолжается.
"В качестве превентивной меры… реализация указанных серий лекарственных препаратов "Лидокаин" и "Вода для инъекций" на территории Российской Федерации приостановлена держателем регистрационных удостоверений данных препаратов ООО "Атолл", о чем Росздравнадзор проинформировал субъекты обращения лекарственных средств", — отметили в ведомстве.
Там добавили, что сведения о риске развития аллергических реакций в виде анафилактического шока приведены в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов "Лидокаин", в том числе и производства ООО "Озон".
"Лидокаин" — местный анестетик и сердечный депрессант, применяемый в качестве антиаритмического средства.